- полный
- Название продукта
- ключевое слово
- Модель продукта
- Краткое описание продукта
- Описание продукта
- Полнотекстовый поиск
Pусский 
тип ПЛГ-III
Резервуар для приготовления лекарств PLG-III функционирует как сосуд для смешивания и контроля температуры с рубашкой, разработанный специально для приготовления желатиновой массы и компаундирования наполнителя на линиях по производству мягких капсул. Емкость обеспечивает контролируемый нагрев, вакуумную дегазацию и равномерное перемешивание для получения раствора желатина без пузырьков с постоянной вязкостью, напрямую подавая материал в машину для капсулирования. Эта модель была интегрирована в качестве стандартного оборудования на более чем 200 линиях по производству мягких капсул Sinagel, установленных по всему миру с 2015 года.
Стандартная конфигурация включает в себя верхний привод мешалки, смотровое стекло с подсветкой, датчик температуры, манометр, все необходимые технологические соединения и нижний выпускной клапан. Дополнительные функции включают тензодатчики для измерения веса партии, распылительные шары CIP для очистки на месте, дополнительные боковые входные отверстия для добавления ингредиентов и взрывозащищенные электрические компоненты для установки в опасных зонах.
Резервуар для приготовления лекарств PLG-III имеет закрытую трехслойную структуру: внутренний слой, контактирующий с продуктом, среднюю рубашку для циркуляции нагревающей/охлаждающей среды и внешний изоляционный слой с облицовкой из полированной нержавеющей стали. Конструкция рубашки обеспечивает равномерную передачу тепла по внутренней поверхности сосуда, устраняя холодные пятна, которые могут вызвать изменение вязкости желатина. Сосуд рассчитан на работу при полном вакууме до -0,09 МПа во время циклов дегазации.
Все поверхности, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали 316L толщиной 3 мм. Бесконтактные конструктивные элементы, включая кожух и внешнюю обшивку, изготовлены из нержавеющей стали 304. Все внутренние сварные швы шлифуются и полируются заподлицо со стенкой резервуара, чтобы исключить точки захвата продукта.
Смесительный узел приводится в движение планетарным редуктором с циклоидальным штифтом, установленным сверху, обеспечивающим выходной крутящий момент, подходящий для желатиновых масс с высокой вязкостью. В мешалке используется комбинированная конструкция лопасти и скребка со стенок, при этом скребки из ПТФЭ поддерживают контакт со стенками резервуара во время работы, чтобы предотвратить пригорание материала во время циклов нагрева. Вал и лопасти мешалки предназначены для разборки без инструментов, что облегчает очистку между партиями.
Параметр | Спецификация |
|---|---|
Стандартные номинальные объемы | 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 1000 л |
Материал внутреннего сосуда | Нержавеющая сталь 316L, толщина 3 мм. |
Куртка и внешний материал | нержавеющая сталь 304 |
Полировка внутренней поверхности | Ra ≤ 0,4 мкм, электрополировка |
Полировка внешней поверхности | Ra ≤ 0,8 мкм |
Расчетное рабочее давление (рубашка) | 0,3 МПа |
Расчетный рабочий вакуум (сосуд) | -0,09 МПа |
Диапазон рабочих температур | 5 °С – 95 °С |
Точность контроля температуры | ±2 °С |
Диапазон скоростей мешалки | 36-72 об/мин, регулировка частоты. |
Мощность двигателя | 1,5 кВт (100–300 л), 2,2 кВт (500 л), 4 кВт (1000 л) |
Стандартные соединения | Впуск материала, порт вакуума, порт сжатого воздуха, вход/выход горячей воды, вход/выход холодной воды, порт CIP, выпускной клапан |
Сертификаты | ISO 9001:2015, CE, Отчет об инспекции сосудов под давлением |
Температура контролируется путем циркуляции горячей и холодной воды через рубашку резервуара с помощью датчика температуры PT100, установленного на нижней боковой стенке резервуара, обеспечивающего непрерывную обратную связь с системой управления. Скорость нагрева от 20°С до 80°С составляет 1,5-2°С в минуту при температуре воды на входе 85°С. Скорость охлаждения с 80°С до 50°С составляет 1-1,5°С в минуту при температуре воды на входе 15°С.
Сосуд предназначен для работы в вакууме для удаления увлеченного воздуха из желатиновой массы во время приготовления, устраняя пузырьковые дефекты в готовых мягких гелях. Стерильный воздушный фильтр с мембраной из ПТФЭ размером 0,22 мкм установлен на верхней части сосуда для предотвращения загрязнения во время сброса вакуума. Стандартный рабочий уровень вакуума составляет от -0,06 до -0,08 МПа, время выдержки составляет 15-30 минут в зависимости от размера партии и вязкости желатина.
Все внутренние поверхности спроектированы таким образом, чтобы обеспечить возможность очистки на месте при установке дополнительного шарового распылителя CIP. Покрытие распыляющими шарами распространяется на все внутренние поверхности, включая купол резервуара, лопасти мешалки и нижнюю тарелку, без теневых участков при работе с давлением подачи 1,5–2,0 бар. При использовании CIP внутренняя разборка между сменами продукта не требуется.
Резервуар для приготовления лекарств PLG-III разработан в соответствии с гигиеническими требованиями фармацевтического оборудования GMP. На всех контактирующих с продуктом поверхностях нет углублений и застойных зон, а для всех трубопроводных соединений используются санитарные фитинги Tri-Clamp. Конструкция с наклонным дном обеспечивает полный слив продукта с остаточным объемом менее 0,5 л после выгрузки. Емкость оснащена смотровым стеклом диаметром 100 мм со светодиодным прожектором для визуального контроля состояния партии во время обработки.
Каждый резервуар для приготовления лекарств PLG-III перед отправкой подвергается испытанию под давлением, превышающим расчетное в 1,5 раза, при этом для всех единиц предоставляется отчет о проверке резервуара под давлением. Функции безопасности включают клапан сброса давления, установленный на рубашке на 0,32 МПа, клапан отключения вакуума для предотвращения разрушения резервуара во время охлаждения, а также манометр с видимой шкалой, обозначающей безопасные рабочие диапазоны. Все электрические компоненты имеют маркировку CE и соответствуют степени защиты IP65 для условий промывки.
Стандартные производственные модели доступны с рабочим объемом 100 л, 200 л, 300 л, 500 л и 1000 л. Нестандартные объемы от 50 до 2000 л могут быть изготовлены по спецификациям покупателя с предоставлением технических чертежей для утверждения перед производством.
Резервуар для приготовления лекарств PLG-III требует трехфазного электропитания 380 В/50 Гц (другое напряжение доступно по запросу), подачи горячей воды с температурой 85–90 °C для отопления, подачи охлажденной воды с температурой 10–15 °C для охлаждения, сжатого воздуха с давлением 0,4–0,6 МПа для пневматических клапанов и сброса вакуума, а также источника вакуума с давлением -0,08 МПа. Чертежи подключения к инженерным сетям прилагаются к каждому блоку.
Перед отправкой проводятся заводские приемочные испытания, при этом покупателю доступна видеодокументация. Шеф-монтаж и ввод в эксплуатацию на месте могут быть выполнены техническими специалистами завода, стандартное время ввода в эксплуатацию составляет 1-2 рабочих дня, включая обучение операторов. В комплект документации входят инструкции по установке с детальными схемами деталей.
Стандартная документация включает сертификаты на материалы для всей нержавеющей стали, контактирующей с продуктом, отчеты об испытаниях под давлением, сертификаты электрических компонентов, отчеты о проверке сварных швов и записи измерений шероховатости поверхности. Шаблоны документации IQ/OQ доступны по запросу для поддержки требований фармацевтической валидации для коммерческих производственных операций.
