| штат: | |
|---|---|
Валковая форма для машины для производства мягких капсул работает как согласованная пара цилиндрических компонентов, вращающихся в противоположных направлениях, которые формируют и запечатывают желатиновые ленты во время производства мягких капсул. Каждый набор содержит две прецизионные матрицы, которые сжимают листы желатина вокруг точек впрыска наполнителя, создавая индивидуально запечатанные капсулы с постоянной целостностью шва. Этот компонент напрямую определяет форму капсулы, точность размеров и выход готового продукта. Двухступенчатая конструкция полости уменьшает вздутие желатина на 3–5 % по сравнению с одноугольными формами, согласно данным производственных линий более чем 120 коммерческих установок с 2010 года.
Эти наборы валковых форм для машин для мягких капсул изготовлены в соответствии со стандартными монтажными размерами для большинства средних и крупных машин для герметизации, включая серии RJWJ-100, RJWJ-200, RG2-250 и RG2-300. Для специализированного оборудования возможно изготовление нестандартных монтажных размеров при предоставлении технических чертежей от покупателя.
Каждая форма для производства мягких капсул изготовлена из авиационного алюминиевого сплава 7075-T6 с измеренной твердостью 150 HB. Эта спецификация материала обеспечивает прочность на разрыв 503 МПа и предел текучести 434 МПа, что подходит для непрерывного производства при скорости вращения 0–7 об/мин в стандартных условиях герметизации. Материал из медного сплава доступен в качестве опции для производственных сред, требующих повышенной износостойкости для составов абразивных наполнителей.
Положения полостей обрабатываются на 5-осевых обрабатывающих центрах с ЧПУ с измеренным допуском положения ±0,01 мм по всей поверхности валков. Входы роговых отверстий отполированы под постоянным углом 15 градусов, чтобы обеспечить равномерный поток наполнителя и постоянный вес наполнения капсулы, при этом изменение веса наполнения поддерживается в пределах ± 2% для капсул стандартных размеров. Во время производства каждый комплект пресс-форм подбирается как пара, чтобы обеспечить выравнивание шестерен и равномерную обжимку швов.
Все поверхности пресс-форм подвергаются твердому анодированию с толщиной покрытия 25-30 мкм, что обеспечивает твердость поверхности 450-500 HV. Такая обработка уменьшает прилипание желатина во время эксплуатации и продлевает срок службы между циклами восстановления.
Параметр | Спецификация |
Стандартные диаметры рулонов | Ø64 мм, Ø72 мм, Ø103 мм |
Стандартная длина рулона | 110 мм, 152 мм, 172 мм, 250 мм |
Материал | 7075-T6 авиационный алюминиевый сплав (стандарт), медный сплав (опция) |
Допуск положения полости | ±0,01 мм |
Шероховатость поверхности полости | Ra ≤ 0,8 мкм |
Обработка поверхности | Твердое анодированное покрытие толщиной 25-30 мкм. |
Диапазон скоростей вращения | 0-7 об/мин |
Стандартные формы капсул. | Овальная, продолговатая, круглая, в форме рыбы, нестандартная геометрия |
Диапазон размеров капсул | 5 минимумов – 110 минимумов (0,3–6,5 мл) |
Сертификаты | ИСО 9001:2015, CE |
Формы для производства мягких капсул для фармацевтического применения производятся с дополнительной документацией, включая протоколы испытаний материалов и сертификаты проверки размеров, подходящие для использования на производственных линиях, работающих в условиях GMP. Общие области применения включают мягкие капсулы с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, безрецептурные лекарственные средства и ветеринарные препараты.
Стандартные конфигурации валков для производства мягких капсул используются для производства мягких капсул из рыбьего жира, витаминов, экстрактов трав и других пищевых добавок. Конструкция полостей оптимизирована для наполнителей на масляной основе с постоянным диапазоном вязкости 500–5000 сП при рабочей температуре.
Для производства пейнтболов и применения косметических капсул доступны специальные формы полостей, включая круглые формы для пейнтбола калибра 0,68 и формы капсул для косметической сыворотки. Эти конфигурации включают измененную геометрию обжатия кромок, чтобы выдерживать ударные нагрузки во время удара пейнтбольного мяча.
Каждый набор валковых пресс-форм для машины для производства мягких капсул включает в себя соответствующие метки совмещения для установки. Стандартное время замены между производственными циклами составляет 15–20 минут для обученного обслуживающего персонала, при этом не требуется никаких специальных инструментов, кроме стандартных гаечных ключей и калибровочных шаблонов. При установке зазор шестерни следует отрегулировать на 0,1-0,15 мм во избежание преждевременного износа.
Формы следует очищать теплой очищенной водой (40-50°C) и моющим средством с нейтральным pH после каждой производственной партии с последующей сушкой безмасляным сжатым воздухом. Смазка опорных подшипников рекомендуется каждые 500 часов работы. В стандартных условиях эксплуатации пресс-формы производят 30-40 миллионов капсул, прежде чем потребуется повторная полировка поверхностей полостей.
Стандартные формы запасов включают овальную, продолговатую и круглую формы в 24 распространенных размерах от 0,3 мл до 6,5 мл. Нестандартные формы и размеры могут быть изготовлены на основе предоставленных покупателем чертежей или образцов капсул. Типичный срок выполнения индивидуальных заказов составляет 15-20 рабочих дней.
При стандартных условиях эксплуатации и надлежащем обслуживании каждый набор валковых пресс-форм машины для производства мягких капсул производит 30-40 миллионов капсул, прежде чем поверхности полостей потребуют восстановления. Общий срок службы при правильном восстановлении превышает 200 миллионов капсул.
Для специального применения доступны индивидуальные конструкции, включая мягкие таблетки с энтеросолюбильным покрытием, жевательные капсулы и двухкамерные капсулы. Покупатели должны предоставить подробные габаритные чертежи и производственные параметры для предложения.
Каждый комплект пресс-форм для мягких капсул включает отчет о проверке размеров, сертификат материала на алюминиевый сплав и документацию о соответствии ISO 9001:2015. Сертификационная документация CE доступна для поставок на рынки Европейского Союза. Отчеты об испытаниях материалов могут быть предоставлены в соответствии с требованиями фармацевтической валидации.
Машина в основном состоит из узла вибратора, системы распределения дисков, части цепного привода, экрана дисплея, узла электрического блока управления, узла камеры, контейнера для металлолома, зарядного устройства, визуальной системы, электронной системы управления, системы выброса и т. д. Эта сложная установка делает его идеальной машиной для производства мягких гелевых капсул для современных производственных нужд.
Ротационная камерная сушилка для капсул с псевдоожиженным слоем используется для формования и вторичной сушки мягких капсул. Он состоит из восьми вращающихся клеток, 24 вентиляторов и электронной системы управления. Каждая секция может быть положительной и обратной отдельно. При использовании в качестве формованного изделия содержание воды в резиновой оболочке мягкой капсулы можно снизить примерно с 45% до примерно 35%, а содержание воды в резиновой оболочке мягкой капсулы можно снизить примерно до 25%, когда ее используют отдельно перед сушкой. Метод сушки: сушка при кипячении, может быть выдута в псевдоожиженное состояние, уменьшено трение тела дроби и тела дроби, тела дроби и внутренней стенки вращающейся клетки, так что скорость сушки значительно улучшается.